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上海寬健醫藥科技有限公司是一家以提供先進的醫用科技服務為導向的高科技企業,主營日本福澤公司生產的愛斯牌(ACEtext)自含式滅菌生物指示劑系列產品,適用于醫院、制藥行業及疾控中心的日常滅菌管理及滅菌效果監測,已通過ISO9001-2000、ISO13485-2003體系認證;同時本公司還經營多用途的消毒系列產品。

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制藥企業用壓力蒸汽滅菌生物指示劑
產品名稱:  
制藥企業用壓力蒸汽滅菌生物指示劑
產品簡介:  

制藥企業壓力蒸汽滅菌生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監測。該菌片染菌量適用于制藥企業和醫療器械制造企業。

制藥企業壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養基(密封在玻璃管內)及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106~5×106cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。


〖產品型號〗H3723T

使用方法:  

〖使用方法〗
1、在ACE test表面的標簽空白處,用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如:滅菌處理日期、位置等)

2、將ACE test數支橫放在滅菌器內不易被滅菌完全的位置。

3、滅菌處理后,將ACE test取出,確認標簽上的化學指示劑由藍色變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫。

4、將完全冷卻后的ACE test垂直放入夾子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夾子上部將內部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養液,培養準備完畢,請確認紙片是否浸在培養液中并及時培養。

5、請在30~37°C溫度間將ACE test豎著進行培養。為了便于對照,請用同一批號未使用的ACE test,在玻璃管夾破后,同時進行培養。

6、確認滅菌效果后,請將標簽取下粘貼在記錄薄留存。

 制藥企業用壓力蒸汽滅菌生物指示劑 功能簡介

★不需要無菌操作,培養簡單;
★在24個月內保證穩定的芽孢數;
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制,滅菌前后顏色變化容易識別;
★指示管外部標簽具有可移性,方便作為滅菌記錄長期保存;
★經24小時、48小時或4天培養,可確認滅菌效果,并且信賴度高;
★美國制造的保溫培養器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm);
★依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。

 
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